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最快下周!FDA将批准辉瑞青少年疫苗
《港湾》20210504-1 JAJJ

1.     加拿大官宣:疫苗护照要来了,疫情要稳了?

最新数据显示,在加拿大两个省已经接种第一剂疫苗的数百万人中,只有差不多1%的人感染新冠,这充分证明了疫苗的有效性。昨天,加拿大全国免疫委员会(NACI)向30岁及以上人群推荐强生疫苗,同时也提醒人们考虑这种疫苗的血栓风险。另外,5月份加拿大每周都可以收到超过200万剂辉瑞疫苗,预计6月接收疫苗的数量还会进一步提高。

卫生部长哈杜(Patty Hadju)也表示,加拿大支持新冠疫苗护照,以便让加拿大人可以重新开始进行国际旅行,目前正在与盟国协商采用哪类疫苗护照。据CBC、加广中文等媒体报道,周一,加拿大全国免疫委员会(NACI)召开新闻发布会,公布有关使用强生疫苗的新指引。免疫委员会向30岁及以上人群推荐强生疫苗,同时也提醒人们考虑这种疫苗的血栓风险。

免疫委员会副主席迪克斯(Shelley Deeks)说,委员会在基于现有数据仔细权衡后,认为30岁及以上的加拿大人可以注射,如果他们希望早些打上疫苗的话。这是一个谨慎的推荐。强生疫苗和阿斯利康疫苗一样,都属于病毒载体疫苗,或灭活疫苗。此前在大约8000万注射强生疫苗的美国人当中,发生了17起血栓病例,美国在进行调查期间曾短暂停止使用这种疫苗。在加拿大有大约110万人注射了第一剂阿斯利康疫苗,引发7个血栓病例,其中一名54岁的魁北克女性死亡。加拿大免疫委员会建议孕妇选择mRNA疫苗,辉瑞和莫德纳都属于这一类。对于曾确诊新冠后痊愈的人士,委员会认为,无论之前感染的程度如何,他们都应该接种新冠疫苗。委员会相信,到9月底,所有国民都能完成两剂疫苗的接种。加拿大卫生部长哈杜表示,加拿大政府支持新冠疫苗护照,以让加拿大人可以重新开始进行国际旅行。哈杜上周六在接受加拿大广播公司The House节目采访时说:“国民渴望旅行,现在国际的旅游规则发生了变化,我们将确保国民为出国旅行作好准备。

”最近以来,包括加拿大在内的西方国家的民众疫苗接种率在不断提高,西方国家政府开始积极讨论如何恢复国际旅行的问题,其中一个办法就是颁发电子疫苗护照或疫苗证书。就在上个月,欧盟委员会主席冯德莱恩已经对《纽约时报》表示,欧盟成员国将敞开大门,“无条件”允许已接种疫苗的美国旅客入境。“在我看来,使用已获欧洲药品管理局批准疫苗的美国人……将能够自由出行,到欧盟(国家)旅行,”冯德莱说。

据法新社报道,冯德莱恩的说法意味着欧盟政策出现重大变化。欧盟成员国正在商讨引入“疫苗护照”,以确定开放边界和恢复旅游业的相关标准。不过,冯德莱就没有说明欧盟成员国开放美国旅客入境的具体时间。今年3月17日,欧盟委员会对外公布了备受关注的“绿色通行证”、也就是大家常说的疫苗护照方案,并计划在今年夏天实现欧盟成员国之间的旅行往来。据欧盟的公告,可获得“绿色通行证”的有三类人:一类是已接种疫苗的人;一类于近期接受新冠检测呈阴性的群体;还有一类是已经从新冠感染中康复的人群。持有该通行证的旅行者,届时可以在27个欧盟成员国之间自由旅行。哈杜表示,加拿大正在与盟国协商采用哪一种类的疫苗护照。她还暗示,加拿大会采纳一些国家已经推广应用并行之有效的疫苗证书系统,加拿大可能会使用现有的应用程式“ArriveCAN”。

 

2. 最快下周!FDA将批准辉瑞青少年疫苗

昨天美国食品暨药品管理局FDA传来好消息,最快本周下旬或者下周就将通过12-15岁辉瑞新冠疫苗,将迅速开始接种,为孩子们重返学校助力!

据悉,早在年初,辉瑞就已经开始在美国对青少年进行疫苗实验。他们招募了2259名青少年进行疫苗的实验。其中一半的孩子接种了疫苗,另一半孩子接种了安慰剂。然后他们观察了2个月之后,得出了一个振奋人心的结果!3月31日,辉瑞公司发布青少年疫苗实验结果,打了疫苗的志愿者没有人感染,有效率高达100%。实际上,这些孩子接种疫苗后产生的免疫抗体比16岁以上的人更强大。辉瑞建议,如果能在9月前给12-15岁的孩子完成接种,那么他们就可以无忧无虑地开学了!FDA立刻进入了审核流程,近日终于传来好消息,FDA最早将在本周末对辉瑞进行授权,最迟下周也会授权辉瑞疫苗在美国对12-15岁青少年使用。加拿大不久也有望批准,之前每次FDA批准疫苗后,加拿大都会在10天内跟进,相信这次应该也不会迟到。

 

3. 疫苗歧视?加拿大免疫顾委会的新建议让人混乱和沮丧

据CTV报道,加拿大免疫顾问委员会NACI周一建议说,辉瑞和莫德纳是“首选”疫苗,加拿大人在决定是否接种加拿大批准使用的另外两种疫苗中的任何一种之前,应权衡等待接种辉瑞或莫德纳疫苗的风险。显而易见,免疫顾问委员会的建议与加拿大卫生部一直以来的立场相矛盾,因为卫生部一直强调并坚持,最好的疫苗是加拿大人首先获得的第一种疫苗。

所谓另外两种疫苗,指的是阿斯利康和强生,这两种疫苗被发现与一种新型且极为罕见的凝血综合症相关。正因为如此,免疫顾问委员会副主席Shelly Deeks医生说,如果某人在家中工作,或者居住在一个疫情并不严重的省份,最好等一等,以便可以注射辉瑞或莫德纳疫苗。但是她说,对于在新冠像野火一样蔓延的省份,对于缺乏个人防护设备的工厂上班的工人来说,这将是完全不同的风险效益分析。她的意思是,这样处境的工人,就没有必要等待辉瑞或莫德纳,可以考虑另外两种风险大一些的疫苗,即阿斯利康和强生。

免疫顾问委员会的立场以及这位副主席的说法引来医生们的强烈反弹,他们在社交媒体集体谴责免疫顾问委员会的最新建议,警告该委员会正在引起混乱,加剧了加拿大的疫苗犹豫,这将引起一场“灾难”。如急诊科医生戈德曼博士(Dr. Brian Goldman)就在推特上表示,他对免疫顾问委员会的建议持保留态度,同时提醒人们:“为了您的健康,在选择新冠疫苗时不要挑剔。给您什么疫苗就打什么疫苗。”

而接种了阿斯利康疫苗的人则在社交媒体表达了他们的愤怒,说他们被打了“二等疫苗”。一位推特用户尖酸刻薄地指出,免疫顾问委员会的建议说白了就是这么回事:“风险最高的人应该选择风险最高的疫苗,因为他们本来就风险最高。”不过免疫顾问委员会毕竟只是顾问委员会,而不是加拿大卫生部,算一家之言吧。据估计,这种新的血凝综合症,即疫苗诱导的血栓性血小板减少症,或者叫VITT,其风险介于每10万例有1例到每25万例有1例之间。由于这种综合症刚刚出现,人们对真正的风险是什么,发生的原因以及谁最有可能形成血凝块的了解还相当有限。迄今为止,加拿大已经报告了7个病例,所有病例均接种了阿斯利康疫苗。截至4月24日,加拿大已经完成约170万剂这种疫苗的接种。而截至4月23日,在美国注射的800万剂强生疫苗中,已经确认有17例VITT病例。加拿大卫生部已批准强生疫苗在加拿大使用,但产品尚未到货,因为上周交付的第一批产品仍在接受调查。加拿大免疫顾问委员会建议各省和地区优先考虑强生,它是迄今为止加拿大所批准的唯一一种只需注射一次的疫苗,适用于难以安排第二剂疫苗的人群。该联邦机构还建议,强生与阿斯利康一样,仅适用于30岁以上的人群。到目前为止,加拿大已有1,280万人接受了至少一剂疫苗。其中约三分之二注射的是辉瑞,五分之一是莫德纳,其余的则注射了阿斯利康。

 

4. 今夏温哥华国际烟花汇演再次取消

转眼间,2021年已经迈进5月,疫情持续肆虐,加拿大全国正在遭受第三波疫情的强烈冲击,受卫生当局不断收紧的疫情限制令影响,温哥华年度夏季国际烟火汇演连续第二年宣布取消。

5月3日,温哥华国际烟火汇演主办方宣布,受疫情影响,正式宣布取消为期3天的温哥华最大型的夏季活动“温哥华烟花节”,并表示活动将于明年恢复举办,暂将举办日期定为2022年7月23日、27日和30日。温哥华烟花节协会(Vancouver Fireworks Festival Society)联合主席Michael McKnight

表示,知道做出这个决定将会对多方面产生影响,包括所有参赛队伍、音乐演奏家、表演嘉宾、赞助商、以及所有观众。但是,基于公众安全的考虑,今年根本做不到在保证公共健康安全的前提下举办活动。Michael McKnight和烟花汇演主办方对BC省省府、温市府各部门,以及加拿大本田公司的理解和支持表示感谢。去年是温哥华烟花汇演30周年,同样因为疫情影响被取消,今年是连续第2年取消活动。每年夏天,温哥华国际烟花汇演(Honda Celebration of Light)的烟花都会在温哥华英吉利湾上空绽放,是世界上运营时间最长的海上烟花比赛。30年来,吸引大量市民和海内外的游客共同前往英吉利湾(English Bay)观赏,成为温哥华夏季城中的一大盛事,也是BC省最大型的公众活动之一。每年夏季烟花节举办的三天时间里都热闹非凡,市民与游客在温哥华沙滩和公园内观看灿烂绚丽的烟花,欣赏现场音乐表演、品尝美食以及各种娱乐活动。主办方表示,尽管受疫情影响,烟花节已经连续2年取消举办,但明年活动将会恢复,仍由加拿大本田公司赞助,并承诺2022年的烟花汇演将比以往“规模更大、更好!”期待再次与大家相聚,共同抬头望向璀璨夜空。



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