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重磅:多国预购新冠口服神药,加拿大正在审查…
www.bcbay.com | 2021-10-05 21:24:02  温哥华港湾 | 0条评论 | 查看/发表评论

温哥华港湾(Bcbay.com)肖潇综合报道:最近,治疗新冠肺炎的口服药物传来重磅消息!

默克公司(Merck)宣布,临床试验结果显示,该公司推出的抗病毒口服药物对治疗新冠有效,可以将患者住院或死亡的风险降低一半。

白宫新冠疫情响应协调员杰夫·齐恩茨(Jeff Zients)表示,美国政府已经做出安排,订购1700万粒,而且如有必要可购买更多。

本周二(10月5日),澳大利亚总理莫里森也宣布,澳洲将向美国药厂默克公司购买30万粒。

此外,英国、日本、韩国、泰国和马来西亚等国家均表示,正与默克公司磋商采购这款口服药的相关事宜。

加拿大卫生部门则表示,正在对此药进行审查。

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10月1日,默克公司宣布,根据一项中期临床试验的结果,对于那些已感染新冠病毒但没有住院的成年人,这种名为“莫纳皮拉韦”(Molnupiravir)的抗病毒药物,可以将患者住院或死亡的风险降低一半。

该中期试验跟踪了775名患有轻度至中度新冠的成年人。莫纳皮拉韦治疗组的住院或死亡率为7.3%(28/385),对照组的住院或死亡率为14.1%(53/377),Molnupiravir降低住院或死亡率50%,p值为0.0012。

死亡率方面,治疗组没有死亡,对照组有8例死亡。

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基于这些发现,默克公司计划将很快向美国食品和药物管理局(FDA)申请该药物的紧急使用授权。

此前,根据默克提交的一项新研究显示,莫纳皮拉韦对新冠病毒的潜在变种病毒也同样有效。

美国首席传染病专家安佛奇医生(Dr. Anthony Fauci)说,对默克新药的初步数据“令人赞叹”。

这个数据也迅速引发全球关注,不少国家已开始积极协商采购事宜。

澳大利亚总理莫里森周二接受当地媒体访问时说,10粒莫纳皮拉韦是一个疗程。每个成年新冠患者必须连续五天服用,每日服两粒。

莫里森说:“莫纳皮拉韦将允许我们与新冠病毒共存。”

他还表示,一旦获得澳洲药品监管局批准,澳洲应可在明年年初收到30万粒这一新药。

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与此同时,英国、日本、韩国、泰国和马来西亚也表示,正与默克公司磋商采购这款口服药的事宜。

在10月1日的新闻发布会上,加拿大公共卫生局 (PHAC) 表示,默克公司在8月13日提交了对莫纳皮拉韦的批准申请。

加拿大首席医学顾问沙玛(Supriya Sharma) 博士说,只有在审查了所有必要的证据后,加拿大卫生部才会做出批准决定。

“我们正在研究它。我们正在查看数据。”她说。

她还表示,加拿大卫生部没有完成审查的具体时间,因为这可能需要“数月”,而且对该药将与任何其它药物或治疗方法一样进行评估并“符合标准”。

加拿大目前有四种获得批准的治疗方法,包括加拿大制造的新冠单克隆抗体 bamlanivimab 和抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)。不过,这些治疗都需要静脉注射。

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如果被批准紧急使用,默克研制的药品将是第一种可以口服而无须注射或输液的新冠治疗药物。佛奇说,他无法预计该药何时会获批,FDA和疾控中心(CDC)都在进行评估。

值得一提的是,基于对研究结果的信心,默克已经冒险提前生产莫纳皮拉韦,明年将继续加大供应。

默克公司首席执行官兼总裁罗伯特‧戴维斯(Robert Davis)说:“有了这些令人信服的结果,我们乐观地认为,莫纳皮拉韦可以成为一种重要的药物,成为全球抗击疫情努力的一部分。”

公司表示,如果药物获批,将在全球范围内及时提供,并计划实施基于世界银行国家收入标准的分级定价方法,以反映各国为其卫生应对大流行提供资金的相对能力。

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