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12岁以下也要打疫苗了!辉瑞:全球范围申请批准
www.bcbay.com | 2021-09-10 13:40:11  温哥华港湾 | 0条评论 | 查看/发表评论

温哥华港湾(BCbay.com)锦晴综合报道:终于,孩子们也要打上疫苗了。

著名生物技术公司BioNTech的两名高管表示,将在未来几周内,申请在全球范围内批准对5-11岁的儿童使用和辉瑞公司联合开发的新冠疫苗。

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首席医疗官Oezlem Tuereci博士告诉德国新闻网站Der Spiegel,辉瑞和BioNTech公司将很快一同公布,他们对12岁以下儿童的研究结果,并将要求该疫苗获得美国食品和药物管理局以及其他机构的紧急使用授权。

公司方面表示,这款疫苗是两家公司联合为孩子们研制的,在未来几周内,也将向世界各地的监管机构提交试验结果,并将请求批准该疫苗在这个年龄段使用。

她补充说,疫苗配方与批准用于青少年和成人的疫苗配方相同,但剂量较小,已专门为儿童调整为更低剂量的版本,并与辉瑞已有的疫苗相适应。

该公司首席执行官Ugur Sahin表示,初步试验数据正在准备提交监管备案。

目前,辉瑞疫苗仅在美国和欧盟批准用于 12 岁及以上的儿童。

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疫情不见缓解的当下,全世界的父母和医生都一直在争论是否给孩子接种疫苗,根据美国儿科学会的数据,自大流行开始以来,已有超过 500 万儿童感染了 COVID-19。这无疑是令人心痛的,毕竟每个孩子都是家庭的天使,是父母的宝贝。

在辉瑞和BioNTech发布新消息几个小时后,FDA 表示,疫苗制造商提交的临床试验数据必须包括最终剂量后至少两个月的监测期,以确保安全。

FDA 代理专员珍妮特伍德科克博士在一份联合声明中说:“儿童不是小成人——儿科疫苗试验可能解决的问题可能包括,是否需要不同剂量或不同强度的已用于成人的疫苗配方。”

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要知道,儿童通常是临床试验中最后接受测试的群体,因为他们的身体和免疫系统表现不同,这意味着他们可能有不同的治疗需求。即便同是儿童,也会因为身高、体重和年龄而表现出对疫苗的不同需求。

这也就是为什么大多数儿童,仅在成年人群中安全性得到充分证明后,才接种疫苗的原因。也应该是家长和医生最为担心的所在。

曾有调查数据显示,大约29%18 岁以下儿童的父母表示,他们会“立即”让他们的孩子接种疫苗,而15%表示他们只计划在学校要求时给孩子接种疫苗,19% 表示他们的孩子绝对不会接种疫苗。

2021 年 7 月由 CS Mott 儿童医院全国民意调查在密歇根医学院进行的一项调查发现,39% 的父母表示他们的孩子已经接种了冠状病毒疫苗;40% 的父母也表示,他们的孩子“不太可能”接种疫苗。

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FDA:尽快提供儿童疫苗

FDA代理局长伍德考克与首席疫苗官员马克思在声明中试图应对这一压力,他们说:“就像你们一样,我们希望看到我们的下一代尽快接种新冠疫苗,但我们必须遵循科学和数据。”

声明还指出,一旦获得临床试验数据,FDA将可能在“几周而非几个月的时间内”审批疫苗的紧急使用授权。“我们可以向公众保证,我们正尽可能迅速努力满足这项重要的公卫需求,我们非常希望未来几个月内会有儿童新冠疫苗可供使用。”

上述声明发表前,有100多名美国国会议员致函给FDA,敦促其订出儿童接种疫苗的时间表。

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