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加拿大强生下周到货 看美国怎么说
www.bcbay.com | 2021-04-24 15:33:16  温哥华港湾 | 0条评论 | 查看/发表评论


(《港湾播报》 20210424-1)

1、官宣:加拿大再订6500万剂辉瑞疫苗 为打第3针囤货!每年都要打

  4月23 日周五,联邦公共服务和采购部长阿南德宣布,加拿大已经与辉瑞公司(Pfizer)达成协议,以保障加拿大2022年和2023年的新冠疫苗供应,并留有选项可延至 2024年。

  这一协议保障加拿大在2022年和2023年可以获得6500万剂辉瑞-BioNTech 的新冠疫苗,如果届时选择使用所有选项,还可获得多达1.2 亿剂的疫苗。在2022年保障获得3500万剂辉瑞-BioNTech疫苗,并可选择增订3000万剂的更多疫苗。对2023年,加拿大确保获得3,000万剂的保障数量,并可选择增订3000万剂更多疫苗。2024年是可选年份。如果使用这一选择权项,加拿大将再获得3000万剂,另可选择3000万剂更多疫苗。

  除了提供加强疫苗剂量外,该协议还提供了灵活性,可以从辉瑞公司采购未来的新冠疫苗制剂,例如可以预防病毒变异株以及为儿童开发的疫苗。重要的是,这些剂量的疫苗是加拿大与辉瑞-BioNTech 现有协议的进一步增加量,作为现有协议的一部分,4800万剂新冠疫苗将于2021年9月底之前全部到位。

  特鲁多在记者会上表示,“辉瑞公司一直是加拿大在对抗疫情方面的坚定合作伙伴,我们很高兴成为最早与该公司达成未来协议的国家之一。”特鲁多继续说:“虽然是否有必要接种加强剂还不确定,但是我们最好做好准备,以防需要接种加强剂的情况。”

  辉瑞疫苗在试验中预防有症状疾病有效率为95%,在美国实际接种数据是:六个月内预防任何症状的总有效率为91%。不过辉瑞首席执行官Albert Bourla 4月16日对CNBC表示,辉瑞疫苗在第二次注射后,“很可能”需要在6个月到一年的时间内注射第三剂,以加强疫苗的保护效果。

  辉瑞疫苗的联合研发公司BioNTech联合创始人兼首席医疗官Ozlem Tureci博士4月21日在接受美媒CNBC采访时确认,随着体内免疫能力逐渐下降,很多人完成两针疫苗接种之后还需要第三针来抵抗变异毒株。这与辉瑞首席执行官Albert Bourla此前的评论一致。

  Tureci还说:“我们在针对SARS-COV-2的诱导免疫反应中也看到了这种迹象。”“我们发现被感染的人的免疫反应也在减弱,因此,疫苗也会出现这种情况。”她预期公众每年都需要接种新冠疫苗,类似于每年接种流感疫苗。

  白宫官员4月15日时也表示,美国正为完全接种疫苗后,9-12个月内可能需要再注射第三剂做准备。首席科学官大卫‧凯斯勒说,目前的疫苗具有高度保护性,但变种病毒可能降低疫苗有效性,美国人应获得额外疫苗,以预防变种病毒。

  至于疫苗效力维持时间,凯斯勒认为,目前实际数据尚未明朗,正加快研究抗体的持久力。尽管疫苗很有效,但一定会减弱,面临病毒变种的挑战,疫苗将更快失效。

2、加拿大强生下周到货 看美国怎么说

  虽然只需打一剂的强生疫苗由于接种后出现罕见的血凝块事件,美国在4月13号暂停接种后,昨天23日已经建议重新使用强生疫苗。加拿大可能在下周就会接收到第一批强生COVID-19疫苗。

  负责加拿大疫苗分发工作的后勤计划的官员丹尼•福汀表示大约“ 300,000剂”疫苗会在“ 4月26日这一周”到达加拿大,并将于5月第一周开始分发给各省。加拿大官员们也正在和强生公司合作,以确定下一批剂量的确切日期,但是预计直到6月份才会收到第二批强生疫苗。

  不过,由于出现罕见的血栓事件后,美国于4月13号美国暂停使用强生疫苗。昨天周五,美国疾病控制与预防中心的疫苗顾问于重新投票建议重新使用强生疫苗,并在标签添加更新警告。

  由美国疾病控制与预防中心(CDC)组成的15名顾问委员会投票表决,同意授权对18岁或18岁以上人接种只需接种一剂的强生疫苗。委员会成员担心,新冠病毒已经造成美国超过100万人死亡,需要加快民众接种疫苗。另外,专家一致认为,无需在冰柜中储存并且只需注射一剂的强生疫苗更有价值,许多不想再次注射第2剂疫苗或难以进行两次疫苗接种的民众也希望接种强生疫苗。委员会投票建议,根据FDA的紧急使用授权,建议美国人口中18岁以上的人使用强制新冠疫苗。如果联邦卫生官员立即批准该建议,则可以在本周末尽快恢复接种一剂强生疫苗。

  此前,强生官员已经同意使用承认血小板减少症候群(TTS)具有血栓形成的风险的新标签。此外,美国也会开始输入信息,以及FDA也会发布相产信息资料,包括信息图表,患者情况说明书。下周,美国疾病预防控制中心已安排医生和其他临床医生进行电话简报,以解释更改后的建议,并列出TTS的症状和治疗方法。

  到目前为止,强生和阿斯利康生产的使用腺病毒技术生产的新冠疫苗都引发了罕见的血凝块事件。CDC的审查发现强生疫苗接种者中出现15例血凝块事件,而对摩德纳(Moderna)和辉瑞(Pfizer)疫苗不良反应的审查中,未发现这两种mRNA疫苗出现相关的血凝块事件。

  接种强生疫苗后的血液凝结风险仍然集中在50岁以下的年轻女性,每100万女性中就有大约7例出现血液凝结状态。欧洲监管机构于本周早些时候得出结论,认为强生疫苗的好处超过了其产生的极为罕见的风险后,并允许继续接种强生,许多美国卫生专家对此表示同意。美国,已经有一半以上的成年人至少已接种一剂疫苗,绝大部分是接种辉瑞和摩德纳。

3、好消息!加拿大自主研发疫苗提交实时审查的申请

  总部位于魁北克市的Medicago生物制药公司已经提交了对其COVID-19疫苗进行实时审查的申请。Medicago表示,加拿大卫生部目前正在审查其提交的第一部分数据。据680news报道,根据加拿大卫生部临时订单(IO)滚动提交的办法,该公司可以实时提供研究结果,以加快总体审核过程。加拿大卫生部表示,在获得COVID-19候选疫苗安全性、有效性和质量保证的完整证据之前,卫生部不会根据滚动审查的数据批准疫苗。目前加拿大卫生部已批准了四种疫苗用于预防COVID-19。

  据《星报》报道,与众不同的是,在魁北克开发的这种疫苗是以植物为基础的COVID-19候选疫苗。该公司与葛兰素史克合作,采用与其它疫苗生产商不同的方法,使用了一种烟草植物的近亲作为原料。Medicago公司的主席兼首席执行官Takashi Nagao在一份声明中说:“这使我们向提供重要的新的COVID-19疫苗迈出了一大步,并为全球抗击该流行病做出贡献。”

  据悉,Medicago公司的疫苗也是联邦政府预先购买的唯一加拿大本土研发的疫苗。该公司已与联邦政府达成协议,一旦获得联邦卫生部批准,该公司可以向本国提供多达7,600万剂疫苗。去年10月,总理特鲁多宣布为该公司提供$1.73亿元的资金,同时政府还将帮助在魁北克市建立疫苗制造厂。

  Medicago表示,该公司的这款疫苗已经获得联邦卫生部的批准,将开始进行第三期试验,将在全球10个国家/地区进行3期试验,首先是加拿大,美国,英国和巴西,涉及30,000名18至65岁的成年人。还计划在65岁以上的成年人和患有合并症的成年人中实验该疫苗。Medicago公司的疫苗分为两针,间隔21天。与此同时,该公司还开始了针对新的病毒变体的候选疫苗的早期研究。

4、滑石粉致癌风险:加拿大卫生部拟制定新的限制规定

  加拿大卫生部提出新的限制使用滑石粉的规定草案,涉及的产品主要是可能被吸入的和接触女性阴部的,例如化妆用散粉和一些洗浴用品。根据卫生部和环境部最近完成的研究评估,吸入滑石粉可能造成肺部损害,使用加入滑石粉的女性个人护理用品会增加患卵巢癌的风险。

  但是吞咽滑石粉或接触到原料中含有滑石粉的纸张、颜料和塑料产品并不危险。使用含有滑石粉的粉底、干香波和足部除臭粉,服用含有滑石粉的天然健康产品也被视为是安全的。此前加拿大卫生部关于滑石粉限制的规定主要针对婴幼儿使用的粉状产品,例如爽身粉。在加拿大市场上出售的此类产品必须在包装上提醒父母不要让孩子吸入。新的规定草案还在征求意见阶段。加拿大公众在6月23日之前都可以提出建议和反馈。

5、BC省民众插队去其它城市路考  ICBC:没有必要

  BC省一些居民在疫情期间选择去其他城市预约路考,这样做的的目的是为了避免长时间等待,尤其是在低陆平原,不过此举也导致其他地方的路考申请大量积压。

  在温哥华岛Nanaimo,17岁的莱茵科博被迫等待数月后才能参加新手驾照路口。她说:“能有机会拿到驾照太好了。”她说:“我觉得应该强制让Nanaimo的本地居民排在队伍的最前面,至少是这样的。”

  据统计,今年1月,在温哥华岛进行的路考中,有30%的路口是针对居住在其他地方的人。虽然这种情况有所缓解,但插队现象仍在继续。莱茵科博的父亲说:“人们从低陆平原、维多利亚等地过来。”

  即使旅行限制生效,考试申请也不必在申请者的常住区域预约。这就出现了一个问题,参加路口是否算是一个必要的出行呢?温哥华华莱士驾校首席执行官华莱士说:“我不认为这是必要的旅行。你有各种各样的机会和地点参加路考,你来这个小小的岛上干甚么,这有16名考官,而低陆平原有成百上千的考官,你到低陆平原去考试的机会比较大。”BC保险公司(ICBC)通过一份声明表示:“目前,与温岛相比,低陆平原的路试更加方便,所以低陆平原居民在温岛预约路试没有优势。”


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