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重磅突发!强生疫苗接种在欧美暂停 特鲁多回应
www.bcbay.com | 2021-04-14 11:43:05  温哥华港湾 | 0条评论 | 查看/发表评论


(《港湾播报》20210413-02)

1. 重磅突发!强生疫苗接种在欧美暂停 已有人死亡 特鲁多回应

今天(4月13日),美国疾控中心(CDC)与食品暨药品管理局(FDA)发表联合声明称,出于谨慎考虑,建议暂停接种强生疫苗,以便调查接种该疫苗后,出现血栓的风险问题。稍后,强生公司也宣布,决定推迟在欧洲推出新冠疫苗。

白宫今天也发表声明称,暂停强生疫苗接种不会严重影响美国的疫苗计划,目前接种强生疫苗的民众在全美已接种者中占比不到5%。强生公司在声明中表示,已知悉接种强生疫苗的人出现罕见的与凝血有关的血液紊乱,目前正与欧盟卫生部门联合调查血栓病例,该公司决定暂停在欧洲的疫苗供应。此前,强生公司曾表示,截至目前尚未发现罕见血栓事件与强生疫苗之间的明确因果关系。

今天,加拿大总理特鲁多也被问到强生疫苗在美暂停接种的事件。他表示,加拿大预计在4月底会收到强生疫苗,不过到时应该会等待加拿大卫生部的最新通告,才会决定是否让加拿大人接种。特鲁多强调,这也是加拿大和7家药厂达成合约的原因。加拿大有比较多的选择,即使没有强生疫苗,6月底前仍会收到4400万剂疫苗。特鲁多表示,本周已收到100万剂辉瑞疫苗,另外上周延误运送的超过83万剂莫德纳疫苗,也会运到加拿大。

据CNN、CNBC等媒体的报道,截至4月12日,美国已报告6起在接种强生疫苗后出现“罕见和严重”血栓的病例。联合声明中表示,这6人全部都是女性,年龄介于18至48岁,在接种强生疫苗后的6至13天内,出现血栓症状。目前其中一名女子已经死亡,另一名女性正在住院治疗,情况危急。联合声明指出,这6名女性接种疫苗后出现血栓的现象是一种罕见的凝血障碍。

欧洲卫生部门表示,这可能和阿斯利康疫苗引发血栓的情况类似。美国政府因此叫停各疫苗接种中心为民众接种强生疫苗,并希望各州政府配合。据统计,截至4月12日,强生新冠疫苗在美累计已接种超过680万剂次,绝大多数民众没有出现不良症状,或仅有轻微副作用。据悉,美国疾控中心的免疫实践咨询委员会将于明天(周三,14日)开会讨论这些病例,而FDA也已开始对这些病例进行调查。

美国疾控中心首席副总监Anne Schuchat医生、美国FDA生物制剂中心总监Peter Marks医生在声明中指出,在此过程完成前,建议谨慎使用强生疫苗。据央视新闻此前的报道,2月27日,美国FDA批准强生疫苗投入紧急使用。由于这款疫苗只需接种一剂,且可以在常规冰箱中储存,可大大加快疫苗接种速度,因此被很多人看成是终结新冠疫情的希望。

不过,最近美国多地发生了接种强生疫苗后出现头晕、呼吸急促等不良反应的状况。在疾控中心和FDA叫停接种强生疫苗之前,美国乔治亚州、科罗拉多州以及北卡罗来纳州的部分地区都已宣布暂停接种强生疫苗。此外,欧洲药品管理局(EMA)也开始就强生疫苗和血栓之间是否存在关联展开评估。

4月9日,欧洲药品管理局发表公告称,在强生疫苗的接种者中发现4例伴有血小板减少的异常血栓病症,其中1例因此死亡。据了解,这4例血栓病例当中有1例出现在疫苗的临床试验阶段,另外3例则是在美国开始批准接种之后发生的。今年3月,加拿大卫生部也批准了强生疫苗并预订了1,000万剂,且有选择权增购至最多2,800万剂。不过,由于生产方面出问题,导致该公司运到加拿大的疫苗被延迟。加拿大公共采购部长3月底时宣布,第一批强生疫苗将于4月底到货。

2. 这种新冠抗体药注入体内立刻免疫,还能根除病毒

疫情凶猛。周一,加拿大有9个省份发布疫情通报,全国单日新增破万!达10,859人例。加拿大首席卫生官谭咏诗今天表示,目前全国平均每天的新冠住院人数达3000人,和上周相比飙升29%,ICU病房的患者更是激增了24%。可怕的是,平均每天的新增死亡人数也在稳步上升,上周的单日新增死亡人数曾上升到34人。

卑诗的形势也同样严峻。周末3天新增确诊3289例,新增死亡18人,ICU病房的患者更是暴增至121人,创下新纪录。卑诗首席卫生官亨利医生相信,确诊的病人中,约有一半应该都和变种病毒有关。专家同时警告,如果出现第4波疫情的话,可能将严重打击加拿大的年轻人。要想尽快结束新冠疫情,除了疫苗接种之外,药物和各种疗法的研发也是至关重要。

据华尔街日报报道,美国制药公司再生元(Regeneron )周一表示,最新研究发现,与安慰剂相比,再生元的一种抗体药物可使与新冠感染者生活在一起的人出现有症状新冠感染的风险降低81%。上述研究结果显示出该药物有潜力用于新的预防用途,公司将向美国食品药品管理局(FDA)申请扩大该药物的授权,用于尚未接种疫苗的密切接触者,从而在人们等待接种疫苗期间提供临时防护。

再生元的申请一旦获批,那些尚未接种疫苗的密切接触者,以及对疫苗反应不佳的民众将得以受惠,成为他们防止感染的另一选择。世界日报的报道称,再生元的抗体药物为“被动免疫”,直接将抗体注入体内,与传统疫苗注射后,帮助自体产生抗体的原理不同;因此,传统疫苗耗时数周产生抗体,被动免疫能立即免疫。领导临床试验的北卡罗来纳大学研究员科恩说,美国和其他国家有非常多人适合这种新药,防止感染新冠病毒。

科恩说:“并非每个人都会接种疫苗,也不是每个人都会对疫苗有所反应。”超过1500人参加再生元的临床试验,这些人来自许多不同的家庭,他们都有家人确诊新冠。试验开始前,所有参与者都接受病毒检测并呈阴性。试验发现,注射再生元新药的参加者,比起其他注射安慰剂的参与者,感染冠病的概率少了81%。

波士顿马萨诸塞州总医院的传染病专家甘地说,从数据来看,新药对于那些尚未接种疫苗的人是“可行的”。此前,再生元的这项抗体药物已获得FDA紧急使用授权,治疗症状轻度至中度,以及12岁以下,或高风险的新冠患者。3月23日,再生元制药表示,去年紧急治疗美国前总统川普的抗体鸡尾酒疗法,综合了两种抗体药,去年9月起对4500人进行第三阶段大型临床试验,证实可有效降低高风险患者住院和死亡的机率。

再生元制药称,在后期试验中接受较低剂量抗体药物的受试者中,有1%的患者住院或死亡,相比之下接受安慰剂的受试者中有3.2%的患者住院或死亡。接受抗体药物治疗的患者,症状在一周内消失;接种安慰剂的患者则需三周,抗体药物更能帮助患者快速根除病毒。与此同时,接受较高剂量抗体药物的受试者的风险降低情况与接受较低剂量药物的受试者相当。试验显示,在患者出现症状或确诊十天内对症下药,可降低患者住院的机率达70%。再生元制药医疗总监加拉韦(Levi Garraway)说,这项研究性抗体鸡尾酒疗法有望成为新冠高危患者的新疗法。据悉,除了获得美国FDA的紧急使用授权,再生元的抗体药物疗法还已在欧洲获准用于治疗非住院患者。

3. 加拿大发现首例阿斯利康疫苗的罕见血栓病例

据Global News报道,加拿大于4月13日周二公布首例接种阿斯利康COVID-19疫苗后出现罕见血凝块的病例。加拿大公共卫生局在一份声明中称,这名患者目前正在家中康复。

声明说:“在接种阿斯利康COVID-19疫苗的人群中出现低血小板血栓的报告非常罕见,这一病例的报告表明加拿大的疫苗安全监测系统发挥了作用。”这名患者来自魁省,是一名女性。

魁省卫生厅长Christian Dubé表示,该省已经高度警惕,密切关注任何与疫苗有关的不良反应。他还表示,卫生官员已经预期会出现这样的病例。“每10万人中会有1例。”加拿大卫生部说,这种血栓症状又称为疫苗诱导的血栓前免疫性血小板减少症(VIPIT),发病率约为10万分之一,死亡率约为40%,但还需要更多的研究,而且如果及早治疗,风险就会降低。

加拿大的阿斯利康疫苗由印度血清研究院Covishield生产。3月底,加拿大卫生部建议,因为罕见血栓报告,55岁以下人士不要接种阿斯利康疫苗。声明说:“根据目前国际上现有的所有证据,加拿大卫生部继续认为,阿斯利康和Covishield疫苗预防COVID-19的益处大于潜在风险。”

4月7日,欧盟药品监管机构表示,发现阿斯利康疫苗和罕见的凝血障碍之间“可能存在联系”,但建议成人继续接种,并称疫苗的好处仍然大于风险。欧盟药品管理局将这种血栓描述为“非常罕见的”副作用。世界卫生组织说,报告的大多数病例都是在接种疫苗两周内,发生在60岁以下的女性身上,但是根据目前现有的证据,还不能确定具体的风险因素。


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