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加拿大即将批准第二款疫苗:常规冷藏 间隔28天
www.bcbay.com | 2020-12-15 10:54:30  加国无忧 | 0条评论 | 查看/发表评论

根据 CP24 报道,加拿大卫生部首席医学顾问 Supriya Sharma 表示,联邦卫生部很快就可以批准COVID-19的第二种疫苗。美国生物技术公司 Moderna 疫苗的批准流程“看起来很乐观”,但在做出“批准决定”之前仍需要一些生产文件。

加拿大卫生部于12月9日批准了辉瑞疫苗,第一剂疫苗已经在刚过去的周日抵达加拿大。周一早上,多伦多的医护人员以及蒙特利尔和魁北克市的长期护理居民是第一批接种该疫苗的人。

渥太华养老院的长期护理工作者将是下一个接种改一秒的人群,因为该市今天早上推出疫苗接种计划。周三,曼尼托巴省和阿尔伯塔省的卫生工作者将紧随其后,其他他大多数省份打算在周末之前为重点人群接种疫苗。辉瑞疫苗也已在其他几个国家/地区获得批准,包括英国,美国,巴林和沙特阿拉伯。

美国食品药品监督管理局将于12月17日开会讨论 Moderna 的申请。自10月以来,加拿大卫生部一直在审查 Moderna 的疫苗。Sharma表示,上周五,Moderna公司提供了该疫苗的最终数据。审查流程看起来确实很有希望,结果看起来确实很积极。审核小组花了整个周末仔细研究这些文件,现在剩下的只是制造工厂的数据。这些文件预计将在本周完成。

加拿大即将批准第二款疫苗:常规冷藏 间隔28天

图源:Yahoo Finance

加拿大卫生部的审查小组聘用了毒理学,药理学,传染病和生产实践等各个领域的专家。从辉瑞疫苗交付最终的生产数据到获得加拿大卫生部批准仅用了五天。但是,辉瑞公司正在使用的生产基地已经过加拿大卫生部的审查,而卫生部并不熟悉 Moderna 的生产设施。这意味着要花多长时间检查数据,这存在更多不确定性,尽管 Moderna 审查进程可能与辉瑞相似。

辉瑞和 Moderna 有望在明年秋天之前向加拿大提供6000万剂疫苗,足以为3000万人接种疫苗。采购部长 Anita Anand 周一表示,她预计本周将获得30,000剂辉瑞疫苗,下周将获得相同数量的疫苗。联邦政府已经表示,到本月底将有大约249,000剂疫苗到达。足够的剂量将从4月开始送达各省,以将疫苗接种计划扩展到“优先群体”之外。加拿大政府希望能够在2021年9月底之前为每个希望接种疫苗的加拿大人注射疫苗。

辉瑞和 Moderna 疫苗都需要接种两剂:辉瑞的间隔时间为21天, Moderna 的间隔时间为28天。Sharma 说,使用辉瑞疫苗时,接受者的免疫系统在第一剂疫苗后会产生一定的保护作用,在第二剂疫苗后七天达到最大免疫力。

但是,辉瑞对冷链的要求更为严格,这限制了它可以交付的地点。Moderna 的疫苗可以在常规冰柜中保存,并且将优先分配给偏远地区,例如土著居民社区和长期护理中心。

图源:DW

除此之外,现在对另外两种疫苗的审查结果尚不确定。其中,加拿大卫生部可能要对阿斯利康进行更多研究,才可以做出决定;而强生候选疫苗的审查流程仍处于早期阶段。

阿斯利康是第一个提交申请的公司,但是该公司意识到一些临床试验中的患者没有注射全计量疫苗。这导致其疫苗的审查受到了影响。由于这个问题,加拿大卫生部仍在审查其数据,以决定是否要求该公司完成更多研究。

强生公司在两周前提交了申请,以征求加拿大卫生部的批准。目前,它正在接受初步审查。同时,加拿大已经购买了另外三种疫苗,但是它们的制造商都尚未申请批准。

参考链接:

https://www.cp24.com/news/health-canada-likely-to-approve-moderna-s-covid-19-vaccine-very-soon-1.5231527

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