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重磅!全球首支新冠疫苗出炉 普京:女儿已接种
www.bcbay.com | 2020-08-11 10:17:32  温哥华港湾 | 0条评论 | 查看/发表评论

温哥华港湾(BCbay.com)贝壳综合报道:8月11日,俄罗斯总统普京宣布,第一款新冠疫苗已经获得俄罗斯卫生部许可,他的一个女儿已经率先接种了这款疫苗。由此,俄罗斯成为世界上第一个批准新冠病毒疫苗上市的国家。

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普京在与部长们举行的电视视频电话会议上说,“今天上午,全球首次登记了一种新型冠状病毒的疫苗”。普京还补充说,该疫苗被证明是有效的,并且可以使人形成持续的免疫力

他说:“我想重申,疫苗已经通过了所有必要的检测…最重要的是确保疫苗的安全和有效。”他说,希望俄罗斯能尽快开始大规模生产这种疫苗。

俄罗斯首款新冠疫苗被命名为“卫星-V”(SPUTNIK V),由俄加马列亚研究所和俄罗斯国防部联合研制。该疫苗于6月18日启动临床试验,所有38名志愿者都产生了免疫力,第一批志愿者于7月15日出院,第二批7月20日出院。

俄罗斯RDIF主权财富基金主管德米特里耶夫(Kirill Dmitriev)表示,俄罗斯已经收到来自20多个国家和地区多达10亿剂疫苗的订单。

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普京女儿已经接种

普京还说,他的一个女儿已经接种了疫苗,感觉很好:“我的一个女儿接种了疫苗,所以从这个意义上说,她也是参加测试的一员。”

在第一次接种疫苗后,他的女儿出现了轻微的发烧,体温38摄氏度。第二天她的体温降到了略高于正常的水平。普京表示,女儿“第二次注射后又有点发烧,然后一切都好了。她感觉很好,抗体浓度也很高。” 

俄罗斯官员表示,从9月开始将大规模生产疫苗,大规模接种最早可能在10月开始。

据央视新闻报道,俄罗斯卫生部长米哈伊尔·穆拉什科(Mikhail Murashko)8月1日曾表示,俄罗斯准备从10月开始大规模接种自主研发的新冠疫苗,医生和老师将是第一批接种疫苗的人士。所有费用都会由国家预算覆盖。

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穆拉什科称,俄罗斯首支新冠疫苗将在两个平台生产。他指出,已注册的首支新冠疫苗表现出高效性和安全性,将继续对首支新冠疫苗进行至少有数千人参与的临床测试。

俄罗斯卫生部药品注册档案的信息显示,首款新冠病毒疫苗将于2021年1月1日开始流通

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但是,研究人员尚未发表任何数据,这种可能的疫苗的长期效果和安全性目前仍不清楚。

俄罗斯本国和国外的一些科学家都对莫斯科在第三期测试阶段之前就对疫苗进行注册提出质疑,通常来讲,第三期测试要持续数月,也要有数千人的志愿者,但普京强调,疫苗经过了必要的试验,人们可以自愿接种疫苗。

世界卫生组织在回应这一消息时表示,正与俄罗斯卫生当局就“可能的候选疫苗的资格预审程序进行密切接触,该程序需要严格审查”。

菲律宾总统杜特尔特(Rodrigo Duterte)对俄罗斯在开发疫苗所做的努力表示赞赏,并指出,菲律宾愿意与莫斯科在疫苗试验、供应和生产方面进行合作。

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杜特尔特自告奋勇地表示愿意“成为第一个参加试验的人”。杜特尔特说:“我会告诉普京总统,我非常信任你们在防疫方面的研究,我相信你们生产的疫苗确实对人类有益”。

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俄罗斯驻菲律宾大使·霍瓦耶夫早前表示,俄罗斯准备向马尼拉提供疫苗,并投资在当地生产。针对杜特尔特的讲话,俄罗斯RDIF主权财富基金主管德米特里耶夫回应道,该基金会准备8月份在菲律宾开展新冠疫苗临床试验。

疫苗开发周期大体分为五个阶段

1、临床前测试:科学家将疫苗接种给小鼠或猴子等动物,查看其能否产生免疫反应。

2、第一阶段(安全性试验):科学家将疫苗提供给一小部分人,测试其安全性和剂量,并确认其能否刺激人体免疫系统。

3、第二阶段(扩展试验):科学家将疫苗提供给上百人,例如儿童和老人,查看疫苗在这部分人体中的作用是否有不同。这些试验将进一步测试疫苗的安全性和其刺激免疫系统的能力。

4、第三阶段(功效试验):科学家将疫苗提供给上千人,并观察有多少人被感染。这些试验可确定疫苗能否有效预防冠状病毒。

5、当局批准:每个国家/地区的监管机构会审查试验结果,并决定是否批准生产疫苗。

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目前至少5种疫苗进入第三阶段

世卫组织最新统计显示,全球目前有20多家公司正争分夺秒地开发着130多种疫苗,其中有超过25种疫苗已进入人体实验阶段。据不完全统计,目前已经至少有5种疫苗进入了第三阶段。

全球范围内,率先于今年五月进入第三阶段的疫苗是由牛津大学团队和制药公司阿斯利康共同研发的。目前正在英国、南非和巴西对数千名志愿者开展人体试验,测试其抵抗新冠病毒的功效。

北京科兴生物制品有限公司(Sinovac)也在目前疫情肆虐的巴西开始了第三阶段试验。为了尽快掌握这款疫苗是否能有效抵御新冠病毒,参与试验的都是最易感染病毒的人群:来自12家医院的大约9000名医护人员接种了这种疫苗,他们都是奋战在抗疫第一线的医护人员,因而被感染的风险最大。

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第3个候选疫苗来自中国国药集团(Sinopharm),该公司已于七月中旬在阿联酋开始了针对15000名志愿者的接种试验。

7月27日,美国药企Moderna和辉瑞(Pfizer)分别宣布,其新冠病毒疫苗启动3期临床试验。负责评估上述疫苗的研究人员计划招募3万人分别进行最后阶段试验,也就是三期试验,该试验的结果将决定这些疫苗能否预防Covid-19,以及是否应当被批准广泛使用。

加拿大政府8月5日宣布与生物制药集团辉瑞及Moderna达成协议,以确保加拿大可于2021年获得百万剂新冠疫苗。

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