美国食品和药物管理局宣布，已经取消中国一些制造商，在美国销售N95口罩的许可。局方表示，很多这类由中国制造商生产的N95口罩，颗粒过滤效率在测试中没有达到最低的95%过滤标准，无法针对新型冠状病毒，提供足够保护。

美国食品和药物管理局(FDA)宣布，禁止65家中国制造商在美销售N95医疗口罩的资格。FDA在当地时间周四宣布，撤销65间中国制造商在美销售N95或类似规格的口罩，此举让中国在美销售商大减至14间。

美国媒体报道，进口的KN95口罩起初没有接受美国认证实验室检验，直到美国疾控中心(CDC)和FDA进行检测后，才发现从中国进口的口罩多数无法达到合格标准，显示出绝大多数在美拥有贩售许可的中国厂商未合标准，甚至有产品的过滤功能仅达24％至35％，远不如95％的合格标准。

此外，美官方也测试了部分没有许可的KN95口罩效能，防护效果更是低到仅有1％。