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加国公司豪掷$10亿收购女性春药 医学界不满获批
www.bcbay.com | 2015-09-02 18:41:04  大中报 | 0条评论 | 查看/发表评论

  美国药检局批准首款女用性冷淡治疗处方药Addyi上市,引发不少女性以及医学界的担忧。批评者指出,本可通过家庭关系咨询解决的女性性冷淡问题,开处方药是徒劳无功的。

  美国药房出售女性春药 医学界不满

  美国药检局(U.S.Food and Drug Administration)批准首款女用性冷淡治疗处方药Addyi上市引发各界激辩,同时也令人质疑这款号称“粉色万艾可”(female Viagra)的新药是否能够真正解决女性性冷淡问题。

  在美国药检局批准男性抗阳痿药万艾可上市近二十年后,该局终于在上周批准名为Addyi的氟班色林(flibanserin)药物于今年10月上市,这款新药是用于治疗绝经前女性的性欲衰退(HSDD),而在此之前,美国药检局曾因为该药物药效平平和副作用明显而两次拒绝其申请。

  多年来,Addyi一直引发诸多争议,其生产厂家Sprout制药厂及其支持者一直坚称女性也渴望获得美国药检局所批准药物治疗性欲问题。而安全倡导者和Sprout药厂的批评者则警告称,Addyi的有效性和副作用令人担忧。

  在美国药检局批准Addyi上市数日后,加拿大制药商Valeant就果断出击,豪掷$10亿美元收购了Sprout制药厂,并表示其将在加拿大及其他国家提交Addyi的上市申请。

  “粉色万艾可”引发争议

  尽管Addyi号称“粉色万艾可”,但实际上它们有很大的区别。Addyi是作用于大脑神经系统,最初是作为抗抑郁药开发;而万艾可是刺激血液流入阴茎体,从而增强勃起硬度。此外,Addyi必须每日服用,而万艾可则是在性行为之前服用,药效可持续4小时。

  批评者认为Addyi带来的药物解决方案徒劳无益,因为通过关系咨询、性治疗和行为改变可以更好地解决女性性冷淡问题。

  美国乔治城大学药理学教授傅柏曼(Adriane Fugh-Berman)表示,虽然出现性欲问题的确令人痛苦,但有此遭遇的女性经历各不相同,其中有些女性出现性冷淡属于情理之中,比如生过六个孩子,身边有不到一岁的幼子,正在接受乳腺癌治疗等。

  目前在南安普顿大学担任性与生殖健康教授的加拿大心理学教授格雷厄姆(Cynthia Graham)认同傅柏曼的观点,她表示,许多性欲问题都涉及关系问题,压力以及背景问题,而这些问题单靠药物并不能解决。

  纽约大学医学院临床副教授,性治疗师迪夫(LeonoreTiefer)表示,大部分人在谈到性问题时都欲言又止。迪夫一直致力于帮助患者解决导致他们出现性冷淡的关系问题与个人问题,而这种工作要比服一颗药丸复杂得多。

  性欲和性唤起密不可分

  曾组织请愿呼吁拒绝Addyi上市的迪夫认为,向美国药检局提供建议的专家委员会的大部分成员对有关性功能障碍的最新研究结果不够熟悉,并且容易被患者情绪绑架。

  实际上,关于性欲的科学思维已经发生改变,目前在用于诊断患者并评估保险索赔的《精神疾病诊断与统计手册》( Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders )中,已经不再有性欲衰退这一项。

  格雷厄姆称,由于科学家认为性欲和性唤起密不可分,因此性欲衰退已被重新分类为女性性兴趣/性唤起障碍。

  格雷厄姆指出,缺乏性思想或性幻想曾是诊断女性性欲障碍的关键因素,但是目前有许多研究都显示并非所有女性都会出现性幻想,有些女性会出现很多性幻想,而其他一些女性虽然没有性幻想但却仍对性生活非常满意。

  副作用令人担忧

  迪夫和格雷厄姆都担心Addyi会导致女性对性生活抱以不切实际的期望。

  格雷厄姆称,批准这种药物上市将会导致人们产生应该始终保持相同性欲水平的想法,但实际上孩子、压力、疲劳和关系问题等因素都会对性欲产生影响。

  Sprout制药厂的临床试验表明,与服用安慰剂的对照组相比,服用Addyi的女性每月令人满意的性活动次数平均只多出0.5次,同时服药者的性欲也只是小幅提升。

  美国药检局专家委员会共有24名成员,其中有6人投票反对Addyi上市,投反对票的委员会成员之一亚历山大(Caleb Alexander)表示,大多数委员会成员都认为该药药效平平,但在另一方面,也有一些患者表示该药令她们的生活发生巨大改变。

  但是即便是那些建议批准Addyi上市的人也对其副作用心存担忧。据美国药检局称,Addyi的标签将印上非常醒目的警告语,以提醒医生和患者该药物和酒精混合使用或是与其它一些处方药一起服用时,可能会导致严重低血压、嗜睡和晕眩等副作用。按照美国药检局规定的安全措施,医生只有在通过网上认证测试证明他们已经了解该药物副作用后,才能给患者开药,同样药剂师也必须经过相关认证。

  匹斯堡大学医学教授Walid Gellad表示,虽然他并不后悔支持批准Addyi上市,但他同时也建议女性在接受该药物治疗之前先尝试其他解决方法。

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