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涉致命神经疾病 牛皮癣新药停售
www.bcbay.com | 2009-02-22 22:28:22  明报 | 0条评论 | 查看/发表评论

制药商加拿大雪兰诺公司(EMD Serono Canada)听取卫生部的建议,决定停售牛皮癣新药瑞体肤(Raptiva)。
 
瑞体肤又名依法利珠单抗(efaIizumab),在2005年10月获批准,用于18岁以上病人,治疗中度到重度慢性斑状牛皮癣。

不过,该药或与渐进性多病灶脑白质病(progressive multifocal leukoencephalopathy, PML)有关,那是一种严重、有时致命的神经疾病。

一些人使用瑞体肤3年或以上,还出现其他一些严重感染症状,包括格林巴林综合症(Guillain-Barre Syndrome)、脑炎、脑膜炎和败血病。

欧洲药品规管机构已确认,瑞体肤的风险大于它的益处。
美国食物及药物管理局周四警告医生及患者,他们收到3宗证实及1宗怀疑的渐进性多病灶脑白质病病例,4个病人都有连续使用瑞体肤超过3年。这4人中,已有3人死亡,目前医学界还没有效治疗该脑病的药物。

美国食物及药物管理局已于去秋,要求制药商基因技术(Genentech)在瑞体肤的药物包装上贴出警告标识。该机构周四说,他们正在评估最新的数据。

加拿大卫生部周五晚间把雪兰诺公司的声明转发给公众和医生,指出药商暂停瑞体肤销售,以确保病人安全。

该声明建议,医生不要为新患者处方该药,并尽快为正在用该药的病人处方其他替代药物。声明说,瑞体肤在数月内退出加拿大市场。

患者使用瑞体肤,应尽快与医生联系,但不可自行停用药物,突然停药,而又没有替代药物,牛皮癣可能会复发。 

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