加拿大卫生部审核新药耗时近一年 太慢 | ||
www.bcbay.com | 2013-04-26 11:09:26 世界日报 | 0条评论 | 查看/发表评论 | ||
据智库菲沙学会(Fraser Institute)发布一份新报告指出,加拿大卫生部批准新处方药上市的过程平均耗时将近一年,与欧洲、美国医药主管单位相比有如牛步化,令人不免质疑加国药品检验系统的效益是否不彰。
菲沙学会在这份名为「联邦拖延新药核发」的报告指出,卫生部于2011年平均花费355天才批准一款有专利的新药剂,及核发上市证照。 该份报告的共同主撰学者伊斯迈尔(Nadeem Esmail)25日表示,其实这些新药已经过密集临床试验,符合国际安全标准,而且欧、美等国家也已经检验合格证明安全无虞,及具有疗效。 伊斯迈尔指出,联邦卫生局的官僚体系检验新药的效率太慢,有如牛步,有时候甚至还超过一年,影响国民及时使用新药品的权益。 报告举出例证,2010年加国卫生部审核新药平均拖至448天,欧洲医药署(European Medicines Agency)仅需319天。同年,美国联邦食品暨药物管理局(FDA)的平均核准期为299天。 报告建议,加国政府应改善国民配用新处方药的管道,和增强批核效率,最佳方式是经由国际规管机构统一认证。 加国卫生部被批核发新处方药的效率差。图为上市的处方药剂。(网路图片) |
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